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【高水平医院建设】我院首个II期药物临床试验项目启动会成功召开
作者： 陈俊先 易震南 来源： 呼吸内一 编辑： 郑帅 发布时间： 2021-09-18 点击数： 692
在医院领导支持和药物临床试验机构领导下，我院首个II期药物临床试验项目启动仪式于9月14日在呼吸内科成功召开，这也是我院首次多学科联合开展项目，该项目是“以帕拉米韦氯化钠注射液为对照评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性及安全性—多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣效试验”。
我院医务科副科长马燕妮、临床药物试验机构办公室副主任李媛媛、急诊科副主任陈粤明、感染性疾病科副主任庞增、感染性疾病科ICU护士长黎月秋、项目研究医师、护士、申办方代表以及CRA等三十余人参加项目启动会。启动会仪式由项目负责人易震南主任主持，马燕妮副科长讲话，她指出药物临床试验在我科开展比较早，之前已经成功开展III期、IV 期药物临床试验，取得满意的效果而达到预期的实验目的，现启动的II期药物临床试验项目是我院一个划时代的里程碑，具有重要意义。同时强调一定要做好院感防控工作，务必防止院感事件发生。
药物临床试验机构办公室李媛媛副主任阐述临床试验目的及注意事项，希望研究人员务必遵守GCP法律，严格执行试验方案，做好质量控制，切实保障试验质量，以严谨、求实的态度开展药物临床研究，真正为百姓健康带来更多福音。
项目CRA做项目培训，围绕方案介绍、流程图、研究药物、药物操作、风险管理、受试者权益等进行了详细培训。研究医师就受试者招募、试验流程等问题展开了热烈讨论，申办方项目负责人对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。
易震南主任作总结讲话，帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状II期临床试验是我院首个II期药物临床试验，对学科的建设、临床工作规范与临床研究提高均具有重要的意义，科室在试验过程中将严格遵照GCP规范执行，确保试验过程规范、结果科学可靠，充分保障受试者的权益和安全，以患者的安全为首要任务，以质量为核心，以严谨、求实的态度完成试验任务，尽科室和医院的一切条件为临床试验提供保障，确保项目的顺利完成。