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【高水平医院建设】我院又有3个药物临床试验专业组通过省药监局备案检查
作者： 李媛媛 黄春华 来源： 药物临床试验（GCP）机构办公室 编辑： 袁欣 发布时间： 2021-11-01 点击数： 2374
广东省药品监督管理局专家来院指导GCP工作（黄勍 摄）
10月29日，广东省药品监督管理局传来喜讯，我院又有肿瘤专业、神经内科专业、消化专业顺利通过新增专业备案复审检查，至此，我院共有8个专业通过备案，可承接Ⅱ、Ⅲ临床试验项目、IV期药物临床试验项目、上市后再评价项目及医疗器械临床试验项目（含体外诊断试剂）等业务。
高标准高质量的药物临床试验研究对医院长远发展具有重要意义，院领导高度重视该项工作，成立了药物临床试验（GCP）组织管理机构和办公室，配专职人员进行管理，建立了临床研究项目全过程体系，制定了系统可行的培训计划，多次组织研究人员开展GCP法律法规、业务技术培训，承办了广东省药学会第188期GCP培训班等区域内有影响力的学术会议，系列举措理顺了流程，规范指导激发医务人员的干劲，成效明显。
随着这8个专业临床试验项目逐步落户医院，医务人员通过参与项目，可培养严谨、规范的医疗作风和科研素质，直接提高我院医疗质量和科研水平，扩大学术影响；同时，将推动更多优质国产原研药品、国外优质药物更快上市，让患者能用上疗效更好，副作用更少，更有性价比的好药，直接惠及粤西百姓乃至全国老百姓。
湛江中心人民医院药物临床试验专业组一览表
|
序号 |
备案通过时间 |
专业组名称 |
主要研究者（PI） |
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1 |
2021.3.4 |
呼吸内科专业组 |
易震南 |
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2 |
2021.3.4 |
内分泌代谢专业组 |
黄春、周波、黄云飞 |
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3 |
2021.3.4 |
麻醉专业组 |
陶涛 |
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4 |
2021.9.9 |
血液内科专业组 |
杨志刚、吴国才 |
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5 |
2021.9.9 |
肾病学专业组 |
曾蕾 |
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6 |
2021.10.29 |
肿瘤专业组 |
吴爱兵 |
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7 |
2021.10.29 |
神经内科专业组 |
麦晖 |
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8 |
2021.10.29 |
消化专业组 |
陈平湖 |