我院成功完成药物临床试验机构备案

作者： 李媛媛 来源： 药物临床试验机构办公室 编辑： 黄勍 发布时间： 2020-02-24 点击数： 2150

近日，我院药物临床试验机构办公室在药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成了药物临床试验机构备案，备案号“药临床机构备字2020000066”，此次备案呼吸、内分泌及麻醉三个专业，标志着我院已具备开展以上专业的Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验的资格及条件。至此，在我院去年取得的“医疗器械临床试验机构”的基础上，又新增了一个国家级临床科研平台，助力我院推进高水平医院建设任务。
现我院共有3个专业科室可承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验项目；35个专业可承接医疗器械临床试验项目；此外还有11个专业拟承接Ⅳ期药物临床试验项目及上市后再评价项目。
下一步，药物临床试验办公室将抓紧落实新增专业的备案工作、优化工作流程，抓质量，保证临床试验项目的开展和实施，并按照国家局的有关要求进一步完善相关工作。