作者: 李媛媛、罗 群 来源: 科教科 编辑: 王 倩 发布时间: 2019-11-24 点击数: 2348
11月23日下午,我院举办首个 “可调节取栓装置用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验” 项目启动会。陈志辉书记、何日东主席、机构办人员、神经外二科研究团队及相关科室人员出席,机构办主任李媛媛主持会议。
▲“可调节型取栓装置”临床试验启动会现场
该项目研究目的是为了移除急性缺血性脑卒中患者血管内的血栓,从而恢复血流,适用于症状8h 以内的急性颅内大血管闭塞性脑卒中患者。成功入组的受试者可获得由申办方免费提供的取栓支架、相关检查,以及相应的补偿措施。在开展临床试验的同时,最大程度保护受试者的权益。
陈志辉书记在致辞中指出,首个医疗器械临床试验的成功启动,是我院临床试验工作一个良好的开端,标志着我院高水平医院建设工作再向前迈开重要的步伐.。他强调,临床试验研究应遵从GCP,符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则,保护受试者的权益并保障其安全。
陈志辉书记在启动会上作讲话
何日东主席在讲话中要求,研究者应严格遵守临床试验方案和医疗常规,并按照临床试验标准操作规程(SOP)进行,如实记录整个试验过程,保证研究数据科学可靠、真实,不可出现造假的行为。
何日东主席在启动会上作讲话
近年来,我院致力于推动我市的脑卒中防治工作,2015年获批国家级高级卒中中心,今年8月牵头成立了湛江市脑卒中专科联盟。神经外科是湛江地区脑卒中培训中心及脑卒中质量控制中心,在粤西地区神经科领域影响力非常高,协助粤西地区多家医院开展了各类开颅及脑血管介入微创手术。在粤西地区最早开展脑血管病微创介入技术包括脑动脉瘤介入栓塞技术、脑动脉支架成型技术、急性脑梗塞动脉取栓术等重要手术。神经外科在丰富的临床经验基础上,积极参与医疗器械的研发,体现了我院卒中中心对卒中疾病研究与诊治的责任及担当。
神经外二科徐力主任
医疗器械临床试验的开展是衡量医院临床、科研能力和医疗等综合水平的重要标志之一,对提高医院整体综合实力、提升学科建设水平、培养和锻炼高素质的科研队伍具有深厚的意义。我院将以此为契机,促进临床试验的规范化管理,积极开展各类临床试验工作,努力提高临床试验水平,达到促进临床科研人才的培养,助力优势学科建设的目标,从而提高我院的医疗及科研水平,为我院高水平医院建设持续助力,同时为国家临床试验工作贡献一份力量。